SOP-Management

Sind Sie in einer regulierten Branche tätig, in der sich Verfahren regelmäßig wiederholen und Prozesse überprüfbar sein müssen? Haben Sie mit Validierungsplänen, Lieferantenqualifizierungen oder Reinigungsanweisungen nach ISO-Normen zu tun? Genauso mit reglementierten Verfahren in den Bereichen Umweltschutz oder Patientensicherheit? Dann sorgen bestimmt sogenannte SOPs (Standard Operating Procedures) dafür, dass die Qualität Ihrer Arbeit hoch und Ihre Prozesse einheitlich bleiben.

 

 

SOP-Management für regulierte Branchen, wiederholende Verfahren, überprüfbare Prozesse.

Schnell.
Sicher.
Standardisiert.

Das COI SOP-Management lenkt die Dokumente sicher durch den gesamten Prozess. Von der Erstellung, über die Prüfung bis hin zur Freigabe und Effektivsetzung. Dabei können wichtige Prozessschritte elektronisch signiert werden. Für Sie bedeutet das: Aufwändige, papiergebundene Prüf- und Freigabeprozesse entfallen, die Abläufe sind schnell, effektiv, reibungslos und können einfach nachverfolgt werden.

Ein weiterer Vorteil: Unser SOP-Management für Datenlenkung und -überwachung ist modular aufgebaut und mit anderen Systemen kompatibel. Es kann an Ihre individuellen Bedürfnisse angepasst werden. Reichen die Standardprozesse nicht aus, wird das SOP-Management einfach ergänzt, zum Beispiel durch das COI Vertragsmanagement, die COI Archivierung oder die COI Projektakte.

 

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Lieferantenakte
Anlagen­dokumentation
Archivierung
Vertrags­management
Projektakte
Personalakte
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Bausteine des COI
SOP-Manangements

Audit Trail
Automatisierte Protokollierung aller Aktivitäten und übersichtliche Darstellung mit Benutzer und Zeitstempel in chronologischer Reihenfolge.
Life Cycle
Unterstützung des gesamten Life Cycle, von Erstellung über Freigabe bis außer Kraft setzen.
Compliance
Erfüllung der behördlichen und regulatorischen Anforderungen, Standards und Richtlinien (GxP).
Archivierung
Rechtssichere und revisionssichere Archivierung der Dokumente.

Aktuelle Anwendungsbeispiele

Wie wir von COI vorgehen

Wir sind Partner für Dokumentenmanagement-Systeme. Unsere Stärken zeigen sich besonders in regulierten Märkten, bei komplexen Anforderungen und großen Datenbeständen. Im Laufe der Jahre haben wir genau dafür einen Ansatz entwickelt, der uns zur bestmöglichen Lösung, maximalen Nutzen und Ihrer Zufriedenheit führt.
Was sind Ihre Anforderungen?
1
Erstkontakt

Wir lernen uns gegenseitig kennen und besprechen Ihre Anforderungen und Zukunftspläne.

2
Live Demo

Wir nehmen Sie mit auf einen Walk-Through und zeigen Ihnen die Möglichkeiten und Funktionalitäten.

3
Workshop

Gemeinsam betrachten wir Ihren konkreten Fall und definieren maßgeschneiderte Lösungen und Schnittstellen.

4
Angebot

Wir erstellen Ihr individuelles Angebot.

5
Proof of Concept

Wir setzen proto­­typisch Ihre Anforderungen um, damit Sie diese praxisnah testen können.

6
Umsetzung & Support

Wir entwickeln und implementieren Ihre maßgeschneiderte Lösung und bieten Support und Beratung.

Was gibt’s bei Ihnen zu tun?
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50 20.000

Haben Sie
30 Minuten?

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Häufige Fragen

Eine Standardarbeitsanweisung (SOP) ist ein Dokument, in dem Schritt für Schritt beschrieben wird, wie eine bestimmte Aufgabe oder ein bestimmter Prozess in einer Organisation durchzuführen ist. Sie dient als Leitfaden zur Sicherstellung von Konsistenz, Qualität und Effizienz im Betrieb.

Sie gewährleisten die Einheitlichkeit der Abläufe. Sie verbessern die Effizienz durch klare Anweisungen. Sie helfen bei der Einhaltung von Qualitätsstandards. Sie dienen als Referenz für die Schulung neuer Mitarbeiter. Sie helfen bei der Einhaltung von Vorschriften und Normen.

SOPs werden in der Regel von Fachexperten oder Personen mit fundierten Kenntnissen des spezifischen Prozesses oder der Aufgabe erstellt. Sie können Beiträge von verschiedenen Interessengruppen enthalten, darunter Manager, Vorgesetzte und Mitarbeiter, die die in der SOP beschriebenen Aufgaben ausführen.

Das Management spielt eine entscheidende Rolle im SOP-Management: Angefangen bei der Bereitstellung von Ressourcen für die Entwicklung und Umsetzung von SOPs. Bei der Sicherstellung, der regelmäßigen Überprüfung, wie auch bei der Überwachung der Einhaltung und bei der Behandlung von Abweichungen oder Problemen. Durch Schulung und Kommunikation kann das Management die Bedeutung verstärken und die Einhaltung verbessern. Tipp: Beziehen Sie das Feedback der Mitarbeitenden zur kontinuierlichen Verbesserung der SOPs ein.

Die Wirksamkeit von Standardarbeitsanweisungen kann mit verschiedenen Mitteln gemessen und verbessert werden. Compliance-Audits tragen dazu bei die Einhaltung der SOPs sicherzustellen. Leistungskennzahlen sind zum Beispiel Prozesszykluszeit, Fehlerquoten und Qualitätsindikatoren. Wichtige Quelle ist auch das Feedback und die Verbesserungsvorschläge der Mitarbeitenden. Berichte über Vorfälle helfen, um Abweichungen und deren Ursachen zu ermitteln. Umfragen zur Kundenzufriedenheit helfen, um die Auswirkungen der SOPs auf Produkt- oder Servicequalität zu bewerten.

Torsten Günther, Geschäftsführer bei COI

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